Podpora klinické studie MDRIIa
Základní informace
Název zadávacího postupu
Podpora klinické studie MDRIIa
Zadavatel
KARDI AI Technologies s.r.o.Systémové číslo NEN
N006/25/V00001292
Aktuální stav ZP
Neukončen
Rozdělení na části
Ne
Režim VZ dle volby zadavatele
Veřejná zakázka malého rozsahu
Druh zadávacího postupu
Otevřená výzva
Specifikace zadávacího řízení
otevřená výzva
Druh
Veřejná zakázka na služby
Předpokládaná hodnota (bez DPH)
1 900 000,00
Měna
koruna česká
Datum uveřejnění ZP na Věstník NEN
18. 01. 2025 08:37
Specifikace podání
Lhůta pro podání nabídek
28. 01. 2025 00:00
Kontaktní osoba zadavatele
Titul před jménem
Mgr.
Jméno
Vendula
Příjmení
Prchalová
vendula@kardi-ai.com
Telefon 1
+420 776173567
Předmět
Popis předmětu
Poptávané konzultační služby se týkají přípravy klinické zkoušky zdravotnického prostředku Kardi Ai, podpory během realizace a celkové vyhodnocení klinické zkoušky. Hlavní aktivity budou zahrnovat: - Statistické konzultace nad designem Studie - Spočítání „sample size“ pro Studii - Návrh synopse Studie včetně konzultace s odborníkem - Návrh Plánu klinické zkoušky (CIP) včetně analýzy rizik dle ISO 14155 - Příprava Risk Monitoring/Management Plánu (RMP) a Monitoring plánu (PM) - Konzultace nad transferem dat z aplikace Kardi Ai do statistického systému - Návrh eCRF, procesu sběru dat a dokumentace data managementu - Revize podávané dokumentace na EK - Příprava Statistického plánu analýzy dat - Komunikace se SÚKL a podání dokumentace do RZPRO - Projektové řízení, komunikace se ZADAVATELEM - Zpracování dokumentace dle požadavku ZADAVATELE“ - Statistické vyhodnocení klinické zkoušky - Závěrečná zpráva z klinické zkoušky
Kód z číselníku NIPEZ
73200000-4
Název z číselníku NIPEZ
Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
Hlavní místo plnění
Česká republika
Kód z číselníku CPV
73200000-4
Název z číselníku CPV
Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
Název předmětu
Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
Položky předmětu
Místo plnění
| CZ | Česká republika |
Doplňující informace
VZ zadávána na základě RS/RD
Ne
Zadávaná v DNS
Ne
Výsledkem ZP bude zavedení DNS
Ne
Jedná se o rámcovou dohodu
Ne
Importovaná VZ
Ne
Evidence uveřejnění v NEN
| Zobrazit detail | ||||
|---|---|---|---|---|
| 30. 01. 2025 15:28 | Uveřejnění oznámení o výběru dodavatele | |||
| 23. 01. 2025 11:16 | Změna nebo doplnění zadávací dokumentace | |||
| 18. 01. 2025 08:37 | Uveřejnění zadávacích podmínek |