Podpora klinické studie MDRIIa
Basic Information
PROCUREMENT PROCEDURE NAME
Podpora klinické studie MDRIIa
Contracting authority
KARDI AI Technologies s.r.o.NEN system number
N006/25/V00001292
CURRENT STATUS OF THE PROCUREMENT PROCEDURE
Not terminated
DIVISION INTO LOTS
No
Public contract regime
Small-scale public contract
PROCUREMENT PROCEDURE TYPE
Otevřená výzva
SPECIFICATIONS OF THE PROCUREMENT PROCEDURE
otevřená výzva
Type
Public service contract
Estimated value (excl. VAT)
1 900 000,00
Currency
koruna česká
Date of publication
18. 01. 2025 08:37
Submission Specifications
DEADLINE FOR SUBMITTING TENDERS
28. 01. 2025 00:00
Contact Person of the Contracting Authority
Title before name
Mgr.
Name
Vendula
Surname
Prchalová
vendula@kardi-ai.com
Phone 1
+420 776173567
Subject-Matter
SUBJECT-MATTER DESCRIPTION
Poptávané konzultační služby se týkají přípravy klinické zkoušky zdravotnického prostředku Kardi Ai, podpory během realizace a celkové vyhodnocení klinické zkoušky. Hlavní aktivity budou zahrnovat: - Statistické konzultace nad designem Studie - Spočítání „sample size“ pro Studii - Návrh synopse Studie včetně konzultace s odborníkem - Návrh Plánu klinické zkoušky (CIP) včetně analýzy rizik dle ISO 14155 - Příprava Risk Monitoring/Management Plánu (RMP) a Monitoring plánu (PM) - Konzultace nad transferem dat z aplikace Kardi Ai do statistického systému - Návrh eCRF, procesu sběru dat a dokumentace data managementu - Revize podávané dokumentace na EK - Příprava Statistického plánu analýzy dat - Komunikace se SÚKL a podání dokumentace do RZPRO - Projektové řízení, komunikace se ZADAVATELEM - Zpracování dokumentace dle požadavku ZADAVATELE“ - Statistické vyhodnocení klinické zkoušky - Závěrečná zpráva z klinické zkoušky
Code from the NIPEZ code list
73200000-4
Name from the NIPEZ code list
Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
Main place of performance
Česká republika
Code from the CPV code list
73200000-4
Name from the CPV code list
Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
SUBJECT-MATTER NAME
Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje
Subject-Matter Items
Place of Performance
| CZ | Česká republika |
Additional Information
AWARDED ON THE BASIS OF A FRAMEWORK AGREEMENT
No
AWARDED IN A DNS
No
THE RESULT OF THE PP WILL BE THE IMPLEMENTATION OF A DNS
No
This is a framework agreement
No
Imported public contract
No
Publication Records in the NEN System
| Show detail | ||||
|---|---|---|---|---|
| 18. 01. 2025 08:37 | Uveřejnění zadávacích podmínek |